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Rückruf: Ramipril 5 mg (089PHARM) – Wichtige Patienteninformation
Rückruf: Ramipril 5 mg (089PHARM) – Wichtige Patienteninformation
- Produkt: Ramipril 5 mg Tabletten des Herstellers 089PHARM.
- Grund: Abweichungen bei der Bruchfestigkeit der Tabletten (Stabilität).
- Risiko: Keine toxische Gefahr, jedoch mögliche Probleme bei der Dosierung/Teilbarkeit.
- Handlungsempfehlung: Prüfen Sie die Chargennummer. Setzen Sie das Medikament nicht eigenmächtig ab. Kontaktieren Sie Ihre Bezugsapotheke.
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über einen Rückruf des Blutdrucksenkers Ramipril 5 mg durch den Hersteller 089PHARM. Als Ihre informierende Apotheke möchten wir Sie transparent über die Hintergründe und betroffenen Packungen aufklären.
Welches Medikament ist betroffen?
Der Rückruf bezieht sich ausschließlich auf Produkte des Herstellers 089PHARM in der Wirkstärke 5 mg. Andere Hersteller oder Wirkstärken sind nach aktuellem Kenntnisstand nicht betroffen.
Was ist der Grund für den Rückruf?
Bei Stabilitätsprüfungen wurden Abweichungen in der sogenannten Bruchfestigkeit festgestellt.
Was bedeutet das für Sie?
Es handelt sich um einen physikalischen Qualitätsmangel, nicht um eine Verunreinigung mit schädlichen Substanzen. Wenn die Bruchfestigkeit nicht stimmt, können Tabletten beim Herausdrücken aus dem Blister zerbröseln oder sich nicht exakt an der Bruchkerbe teilen lassen. Dies könnte in Einzelfällen zu einer ungenauen Dosierung führen.
Setzen Sie das Medikament auf keinen Fall eigenmächtig ab! Ein plötzliches Absetzen eines ACE-Hemmers (Blutdrucksenker) stellt ein höheres gesundheitliches Risiko dar als der beschriebene Qualitätsmangel.
Wie verhalte ich mich als Patient?
Sollten Sie eine Packung mit der oben genannten Chargennummer besitzen, empfehlen wir folgendes Vorgehen:
- Nehmen Sie das Medikament zunächst weiter ein, um Blutdruckspitzen zu vermeiden.
- Kontaktieren Sie die Apotheke, bei der Sie das Medikament gekauft haben (Ihre Stammapotheke vor Ort oder Versandapotheke).
- Dort wird man prüfen, ob ein Austausch Ihrer Packung möglich ist.
Diese Meldung dient der reinen Information zur Arzneimittelsicherheit durch apo-versand.